本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
全球風水易經大師張定瑋表示:「 不會! 」真的五帝錢是經過天地人淬鍊才有招財驅邪的效果,但要注意的是,有些古錢很可能曾用於 陪葬 ,雖然化煞力強, 但若沒經過清潔和開光,很可能附上邪靈,掛在家中恐招厄運 。 五帝錢怎麼開光?3種方式發揮功效
本篇帶大家深入淺出討論天珠圖騰的象徵寓意,內容豐富完整,不容錯過。 天珠圖騰和象徵意義 一眼天珠 獲得西方阿彌陀佛的加持。 象徵清明舒暢、達成願望、得財添壽、無往不利、清靜祥和、凈化身心、剛毅堅忍、健康如意等意。 兩眼天珠 代表成雙成對,在藏傳文化中,有著融洽關係、建立良好人際互動的意義,適合有一定社交需求的人。 同時主桃花運,極利情侶溝通和增進夫妻感情,佩帶後可以調和雙方五行,圓融家庭和事業的衝突,寓意家庭美滿,夫妻和睦。 最利金命和水命之人。 象徵夫妻和睦、家庭美滿、堅定意志、清凈人心等意。 三眼天珠
] 重要な基本的注意 本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。 なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。 本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。 相互作用 併用注意 副作用 副作用発現状況の概要 1) 副作用発現頻度調査(2012年10月〜2014年3月)において、3,141例中、136例(4.3%)162件に臨床検査値の異常を含む副作用が報告された。 重大な副作用及び副作用用語 重大な副作用 間質性肺炎(頻度不明)
地球は磁場を持つ惑星の一つです。 方位磁石のN極が地球表面のどこでもほぼ北を向くのは、 地球内部の外核と呼ばれる領域に流れる電流によって北極がS極、南極がN極となるような磁場が作られているからです(図1)。 図2 地球磁気圏は宇宙線から地球を守るバリアの役目を果たしている 電子やイオンなどの電気を帯びた粒子(荷電粒子・プラズマ)は、磁場によって曲げられる性質があります。 そのため、銀河宇宙線やプロトン現象(SEP *1 )等に伴う高エネルギーの荷電粒子が、 地球の中低緯度まで入り込みにくくなっています(図2)。 すなわち、地球磁場は、 宇宙空間の高エネルギー粒子に対するバリアの役割を果たしています。
BLOG 鬱金香的花語是什麼? 鬱金香花朵顏色不同,花語也不同 by Nezu 2023.04.18 編輯部推薦 還記得小時候用蠟筆及色鉛筆以簡單的鋸齒線條繪畫出的鬱金香嗎? 在春天綻放的鬱金香,色彩繽紛及可愛的模樣總叫人著迷。 如此迷人的鬱金香有怎樣的花語? 此外,鬱金香不僅是春天的花朵,還有著各種傳說呢! 這次就讓我們為大家介紹關於鬱金香的花語及傳說。 【目錄】 ・傳說① 鬱金香的名字起源與頭飾有關? ・傳說②「鬱金香狂熱」造成的混亂 ・傳說③ 可因應氣溫變化差異的獨特特性 ・鬱金香的花語是什麼? 顏色不同花語也不同 ・鬱金香主題作品選 傳說① 鬱金香的名字起源與頭飾有關? 鬱金香的英文名為Tulip。 據說是早期一位奧地利大使在土耳其見到鬱金香時一見鐘情,向當地居民詢問了該花朵的名字。
首先鈔票的部分可以拿新台幣100元(紅)、200元(綠)、500元(棕)、1000元(藍)、2000元(紫)各一張,這樣就剛好有五種顏色;另外,也可以找各國鈔票湊出五行顏色:綠、粉紅、棕(或黃)、灰(或銀)、藍(或黑)。...
嬰兒胎記一般會在出生,或出生後數週內被家長發現,寶寶皮膚的任何部位都可能會發生胎記,在外觀上可以呈現不同的顏色,最常見的是黑色、藍色或紅色胎記色斑。 當胎記呈現 黑色或藍灰色 時,通常是由於 黑色素細胞過度增生 所導致,常見的有太田母斑、咖啡牛奶斑、先天性黑色細胞母斑、蒙古斑等。 如果為紅色胎記,像是鮭肉色斑、酒紅色母斑、草莓樣血管瘤胎記等,出現這類紅色胎記原因通常是 血管過度增生或血管腔擴張 所導致。 二、常見胎記種類、出現原因詳解 對胎記有了基本概念後,接下來我們來深入探討不同的胎記種類以及形成胎記原因,下方我們整理了包括先天性黑色素細胞母斑、血管瘤、蒙古斑胎記差別,並一一說明這些胎記特徵、發生機率與成因。 黑色胎記: 太田母斑
名詞介紹 色澤:顏 色鮮明 潤澤。 正常時表明 胃氣 充足。 病態時多為水液滯留體表之浮腫。 《素問 [1] .脈要精微論》:「色澤者,當病溢飲。 」參色鮮明條。 色澤,又稱色澤,是指人體皮膚、毛髮、眼白、 指甲 等部位的顏色。 正常時,色澤鮮明潤澤,表示胃氣充足。 若色澤晦暗無光,則表示胃氣不足。 色澤的變化,可以反映人體內臟的功能狀態。 例如,舌色淡白,表示脾胃虛寒;舌色紅,表示心火旺盛;舌色紫,表示血瘀 [2] ;舌色黑,表示陰虛。 色澤的診斷,是辨證論治的重要依據。 在臨床上,醫生會根據患者的色澤,來判斷其疾病的類型和嚴重程度。 色澤的變化,也與季節 [3] 、氣候 [4] 、飲食等因素有關。
五分法